10 Stufen zum Schließen der Lücke im Containment
Stufe 7: Schutz des Betreibers beim HEPA Filterwechsel
OEB 1 – 6

Auch hier muss die Anlage so konzipiert sein, dass nur geschultes Personal den Vorgang ausführen kann, und somit sicher gestellt werden kann, dass durch Fehlbehandlung das Containment nicht gebrochen werden kann.

Zur Filteranlage müssen dem Betreiber Zusatzkomponenten bereitgestellt werden, welche einen sicheren, ergonomischen und kontaminationsfreien Filterwechsel nach OEB 1 – 6 gewährleisten.

Auch hier muss die Anlage so konzipiert sein, dass nur geschultes Personal den Vorgang ausführen kann, und somit sicher gestellt werden kann, dass durch Fehlbehandlung das Containment nicht gebrochen werden kann.

  • Ein Filterhubtisch
    ermöglicht einen sicheren und ergonomischen, einfachen HEPA Filterwechselvorgang.
  • Sackverschlußwerkzeuge
    gewährleisten ein sicheres Verschließen des Plastiksackes, so dass ein Staubaustritt vermieden wird.
  • Glove im Plastiksack
    ermöglicht eine double bag in bag out Handhabung des Systems, so dass weder aus der Filteranlage, noch von der HEPA Filter Kassette das Produkt austreten kann.
  • Entsorgung der HEPA Filter Kassette in einer Fibertrommel
    Im OEB 5 / 6 Bereich wird durch kleinere HEPA Filter Kassetten ermöglicht, diese nach der sicheren Entnahme und Versiegelung zusätzlich in eine Fibertrommel zu geben und somit doppelt gesichert in die Verbrennung zu geben.

Der zu erreichende OEB Level kann bei der Validierung entsprechend nachgewiesen werden.

  1. Gliedern der standardisierten HEPA Filtersysteme nach OEB Ausführung
  2. Gleichwertige Filtersysteme zu Produktionsmaschine(n) auswählen, welche auf gleicher OEB Stufe validiert werden können.
  3. Vermeidung von Kreuzkontamination.
    Air Management Lösungen entwickeln, so dass die Luftführung optimal gewährleistet ist.
  4. Entwickeln von Filtrationsinseln
    für 1-5 Produktionsmaschinen.
  5. Schutz der Umwelt.
    Garantierte Abscheideleistung H14 EN 1822.
  6. Schutz des Betreibers bei der Staubentnahme.
    OEB 1-6
  7. Schutz des Betreibers beim HEPA Filterwechsel
    OEB 1-6
  8. Automatisiertes Steuerungssystem,
    um Fehlbehandlung zu vermeiden
  9. Explosionsvermeidung
    Schutz des Betreibers und der Umwelt.
  10. Validierung des Filtersystems. Filtersystem wird zur vollwertigen Produktionsmaschine.