10 Stufen zum Schließen der Lücke im Containment
Stufe 4: Entwickeln von Filtrationsinseln

Zentralabsaugungen

Bisher übliche Zentralentstaubungsanlagen sind in der chemisch- pharmazeutischen Industrie völlig ungeeignet. Die Filteranlagen sind viel zu weit weg von den Produktionsmaschinen, so dass sehr lange Rohrleitungen benötigt werden, welche niemals mehr gereinigt werden können.

Die Luftgeschwindigkeiten in den Rohren können nicht so eingehalten werden, dass es zu keinen Staubablagerungen in den Rohren kommt. Staubablagerungen im Rohrsystem haben zur Folge dass die notwendigen Drücke und Luftmengen von den jeweiligen Produktionsanlagen nicht mehr eingehalten werden können und es somit zum Bruch von Containment kommt.

Filtrationsinseln

Filteranlagen können hierbei so nah wie möglich bei Produktionsmaschinen platziert werden, so dass die Rohrleitungen so kurz wie möglich sind, diese reinigbar sind, die Luftvolumen und Drücke eingehalten werden können, und es somit zu keiner Kontamination des Betreibers oder einer Kreuzkontamination kommen kann.

  1. Gliedern der standardisierten HEPA Filtersysteme nach OEB Ausführung
  2. Gleichwertige Filtersysteme zu Produktionsmaschine(n) auswählen, welche auf gleicher OEB Stufe validiert werden können.
  3. Vermeidung von Kreuzkontamination.
    Air Management Lösungen entwickeln, so dass die Luftführung optimal gewährleistet ist.
  4. Entwickeln von Filtrationsinseln
    für 1-5 Produktionsmaschinen.
  5. Schutz der Umwelt.
    Garantierte Abscheideleistung H14 EN 1822.
  6. Schutz des Betreibers bei der Staubentnahme.
    OEB 1-6
  7. Schutz des Betreibers beim HEPA Filterwechsel
    OEB 1-6
  8. Automatisiertes Steuerungssystem,
    um Fehlbehandlung zu vermeiden
  9. Explosionsvermeidung
    Schutz des Betreibers und der Umwelt.
  10. Validierung des Filtersystems. Filtersystem wird zur vollwertigen Produktionsmaschine.