10 Stufen zum Schließen der Lücke im Containment
Stufe 2: Auswahl von Filtersystemen welche auf gleicher OEB Stufe wie die Produktionsmaschine(n) sind.

Um Containment nicht zu brechen, ist es von größter Wichtigkeit, daß beide Systeme im OEB sich entsprechen, und durch Air Management Maßnahmen aufeinander abgestimmt sind.

Nur dann ist eine lückenlose Validierung des Produktionsprozesses möglich. Es kann somit der Nachweis erbracht werden, dass eine unzulässige Kontamination der Betreiber, wie auch eine Kreuzkontamination ausgeschlossen ist.

  1. Gliedern der standardisierten HEPA Filtersysteme nach OEB Ausführung
  2. Gleichwertige Filtersysteme zu Produktionsmaschine(n) auswählen, welche auf gleicher OEB Stufe validiert werden können.
  3. Vermeidung von Kreuzkontamination.
    Air Management Lösungen entwickeln, so dass die Luftführung optimal gewährleistet ist.
  4. Entwickeln von Filtrationsinseln
    für 1-5 Produktionsmaschinen.
  5. Schutz der Umwelt.
    Garantierte Abscheideleistung H14 EN 1822.
  6. Schutz des Betreibers bei der Staubentnahme.
    OEB 1-6
  7. Schutz des Betreibers beim HEPA Filterwechsel
    OEB 1-6
  8. Automatisiertes Steuerungssystem,
    um Fehlbehandlung zu vermeiden
  9. Explosionsvermeidung
    Schutz des Betreibers und der Umwelt.
  10. Validierung des Filtersystems. Filtersystem wird zur vollwertigen Produktionsmaschine.