10 Stufen zum Schließen der Lücke im Containment
Stufe 3: Vermeidung von Kreuzkontamination.

Beim Engineering des Projektes muss größte Sorgfalt darauf gelegt werden, dass zu keiner Zeit und an keiner Stelle das Containment gebrochen werden kann.

  • Die Stauberfassung
    muss so konzipiert sein, dass kein Staub in den Raum entweichen kann.
  • Das Air Management
    muss so ausgelegt sein, dass der erfasste Staub in die Filteranlage gelenkt wird und es zu keinen Ablagerungen kommt.

Wenn die Stauberfasung und das Air Management richtig ausgelegt ist, kann es zu keiner Kreuzkontamination von Produkten kommen.

  1. Gliedern der standardisierten HEPA Filtersysteme nach OEB Ausführung
  2. Gleichwertige Filtersysteme zu Produktionsmaschine(n) auswählen, welche auf gleicher OEB Stufe validiert werden können.
  3. Vermeidung von Kreuzkontamination.
    Air Management Lösungen entwickeln, so dass die Luftführung optimal gewährleistet ist.
  4. Entwickeln von Filtrationsinseln
    für 1-5 Produktionsmaschinen.
  5. Schutz der Umwelt.
    Garantierte Abscheideleistung H14 EN 1822.
  6. Schutz des Betreibers bei der Staubentnahme.
    OEB 1-6
  7. Schutz des Betreibers beim HEPA Filterwechsel
    OEB 1-6
  8. Automatisiertes Steuerungssystem,
    um Fehlbehandlung zu vermeiden
  9. Explosionsvermeidung
    Schutz des Betreibers und der Umwelt.
  10. Validierung des Filtersystems. Filtersystem wird zur vollwertigen Produktionsmaschine.