Produktdefinition

"Die meisten grossen Pharma-Unternehmen vertrauen uns, weil wir individuelle Turn-Key Lösungen entwickeln."

Tätigkeitsbereiche von Containment Technology

Engineering, Herstellung und Validierung von Containment Lösungen bei der Feststoffverarbeitung in Produktionsräumen in der Pharma – Industrie

Um die vom Kunden geforderten OEL Werte während der

• Manuellen Handhabung und
• Maschinellen Herstellung von pharmazeutischen Feststoffen zu gewährleisten, ist es ausserordentlich von
• Bedeutung Containment zu keener Zeit und an keener Stelle zu brechen
• Prozessluft Filtersysteme
• Produktentnahme aus Filtern und Filterwechsel
• Air management in Produktionsräumen
• Einhaltung von Atex Anforderungen
  

Die Tätigkeitsbereiche von Containment Technology umfassen:

Engineering
Turn-Key Lösungen bei der Herstellung von Feststoffen in der pharmazeutischen Industrie

Beratung bei der Planung neuer Produktionsräumen- oder Linien

Analyse bestehender Produktionsprozessen

Entwicklung bestmöglicher Turn-Key Lösungen wie:

• Optimierung des Produktionsprozesses
• Effektive Stauberfassung am Ort der Entstehung
• Air Management innerhalb von Anlagen und in Produktionsräumen
• Anpassung der Filteranlage an Prozess- und Raumbedingungen
  

Herstellung
Von HEPA Filtereinlagen und HEPA Filter Kasetten
Lieferung von Anlagen für die manuelle Handhabung von pharmazeutischen Produkten

Herstellung massgeschneiderter HEPA Filtereinlagen und HEPA Filter-Kassetten zur Anwendung bei pharmazeutischen Produktionsprozessen.

Lieferung von Anlagen für die manuelle Handhabung von pharmazeutischen Feststoffen wie:

• Laminar Flow Kabinen
• Barrier Anlagen und
• Isolatoren.
  

Validierung
Von Gesamtlösungen im OEL Bereich (=Operator Exposure Limit)
Im Rahmen der Validierung des Systems warden nachfolgende Abnahmekriterien erfüllt:

Installation Qualification = IQ
Operation Qualification = OQ
Production Qualification = PQ

DEHS Messungen mit Laserpartikel Messgeräten zur Messung der Abscheideleistung und zur Dichtsizprüfung der in Filteranlagen installierten HEPA Filter Kassetten.

OEL Messungen nach der Installation neuer Systeme, um

• Bei bestehenden Anlagen zu dokumentieren welche Verbesserungen erreicht werden, und
• Bei Neuanlagen nachzuweisen, dass die geforderten Werte lückenlos eingehalten werden