HEPA Filter

I. HEPA Filter für Reinräume zur Filterung atmosphärischer Luft

Die ersten HEPA Filter Kassetten wurden in den 40er Jahren in der USA entwickelt, und wurden erstmals im Manhatten Projekt eingesetzt, um zu vermeiden, daß radioaktiv beladene Schwebstoffe sich ausbreiten konnten.

Heute werden bei pharmazeutischen Produktionsprozessen in Reimraumdecken und in der Lüftungstechnik
HEPA Filter eingesetzt und entsprechen dem Stand der Technik.

HEPA Filter (High Efficiency Particulate Airfilters)
sind Kassetten, die dafür entwickelt wurden, um mindestens 99,7% aller Staubpartikel mit einer Korngröße von 0,1 bis 0,3 μm aus der staubbeladenen Luft zu filtern. Dies ist ganz besonders der Fall bei Stäuben,die gesundheitsgefährdend oder giftig sind. Staubpartikel, die kleiner oder größer sind, werden darüber hinaus mit einer noch höheren Abscheideleistung gefiltert.

MPPS (Most Penetrating Particle Size)
Gemäß dem allgemeinen Wissen über Filter Effekte sind Staubpartikel mit einer Korngröße von 0,1 μm bis 0.3 μm diejenigen, die am schwersten zu filtern sind, das heist am leichtesten das Filtermedium durchdringen.

DEHS (Di -2- Ethylhexyl- Sebacat) Test
Die Abscheideleistung der HEPA Filter in Bezug auf das Zurückhalten der MPPS werden diese standardmäßig mit DEH S Tests geprüft, und deren Leistung jeweils nachgewiesen.

II. HEPA Filter angewandt in Filteranlagen bei höheren Staubbeladungen

Die Original aktiven und passiven HEPA Filter wurden Anfang der 70er Jahre von Herrn Andrasfalvy sen. entwickelt, welcher der Erfinder und ehemalige Patentinhaber von abreinigbaren HEPA Filtern war.

Heute
vertreibt Containment Technology exclusiv die original Hepa Filter Kassetten, welche für die Anwendung in abreinigbaren HEPA Filter Anlagen entwickelt wurden.
Dies bedeutet über 35 Jahre Erfahrung und längstes Know - How für die Sicherheit unserer Kunden.

Technisch
sind aktive und passive HEPA Filter denen, angewandt in der Reinraumtechnik geichzustellen.
Darüberhinaus können sie aber:

• hohen Staubbeladungen von bis zu 150g/m3h ausgesetzt werden
• mit hohen Druckdifferenzen bis zu 3.500 Pascal belastet werden
• unbeschadet der Belastung durch Abreinigung ausgesetzt werden.

 

“Die Bestellung bei uns ist einfach, sicher und effizient.”

Containment-Technology bietet:

Anpassung von abreinigbaren der HEPA Filteranlagen an die besonderen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie

Gliederung der HEPA Filteranlagen nach den jeweils geforderten OEL Werten 1 - 6

Engineering von integrierten Konzepten ( Überwinden von Schnittstellen) bei der manuellen Handhabung und maschinellen Fertigung

Air management in Produktionsräumen bei der Herstellung von pharmazeutischen Feststoffen

Integrieren von Filteranlagen in den pharmazeutischen Produktionsprozess

Lückenloses Einhalten der geforderten:

• Raumdrücke in Produktionsräumen
  Trennung von Lüftungstechnik und Prozessluft.( Regelung der Zu- und Abluft )
• Abluftmengen und Geschwindigkeiten in Rohrleitungen
• OEL Stufen 1 – 5 bei der Staubrückgewinnung und Filterwechsel
• Filter Abscheideleistung H 14 / EN 1822

Validierung von HEPA Filteranlagen, im Produktionsprozesse
IQ = Installation Qualification
OQ = Operation Qualification
PQ = Production Qualification

Alle PTFE beschichtete HEPA Kassetten der Stufe 1 und alle HEPA Kassetten der Stufe 2 sind gemäß EN 1822.1 zertifiziert. Zertifikate werden bei Kauf übergeben

Alle HEPA Kassetten der Stufen 1 und 2 werden Einzeltests unterzogen und zwar:

• Leckagetest und
• Erdungstest (Ausgenommen Minipleat)
• Zertifikate werden bei Kauf übergeben